主營微創醫療器械研發、生產和銷售的南京微創醫學科技股份有限公司(下稱 南微醫學 )于今年4月遞交了科創板上市申請。

受益于止血及閉合類、擴張類等產品銷售規模的快速增長，公司2016-2018年營收和扣非后歸母凈利潤的復合增速分別達到了49.23%以及76.78%。其中，2018年實現的營收、扣非后歸母凈利潤分別為9.22億以及1.75億。

但也應該看到的是，相比同屬生物產業的其他科創板申請企業，南微醫學的研發支出占營收的比例相對偏低，未來或許需要關注這對公司長期競爭力的影響。

另外一點值得注意的是，公司針對交易所的問詢函作了詳細回復，長度達455頁，接近招股書的規模。

問詢函涉及哪些問題，公司是怎么回復的?

股權結構分散，無實際控制人

由于公司前幾大股東的持股較為接近，因此不存在控股股東。如下圖所示，截至招股說明書簽署日，微創咨詢、中科招商以及HuaKang分別持有公司30.76%、30.18%以及20.52%的股份，是公司前三大股東。

公司此次上市計劃向社會公眾公開發行不超過3,334萬股，募集資金將主要用于生產基地建設、國內外研發及試驗中心建設以及營銷網絡和信息化的建設。

止血及閉合類產品推動業績高增長

公司主營產品包括內鏡下微創診療器械、腫瘤消融設備兩大系列。此外，新研發的內鏡式光學相干斷層掃描系統(EOCT)已經獲得美國藥監局(FDA)批準，國內也已經進入創新醫療(7.80 -0.51%,診股)器械審批綠色通道。

具體來看，內鏡下微創診療器械分為消化道和呼吸道疾病的臨床診療，一共包含六大子系列產品(止血及閉合類、活檢類、擴張類、ERCP類、EMR/ESD類、EUS/EBUS類);腫瘤消融設備則通過對腫瘤進行精準微波消融，主要應用于肝癌的治療;EOCT則主要與內鏡配合使用，可用于早癌篩查和手術規劃。

根據波士頓科學的預測數據，2017年全球內鏡診療器械的市場規模為50億美元，預計2017年至2020年的復合增長率為5%。同樣的，根據Grand View Research的統計數據，2017年全球腫瘤消融設備及耗材的市場規模為9.34億美元，預計2025年市場規模將會達到21.71億美元，年復合增速11.12%。

南微醫學的主要競爭對手包括海外的波士頓科學、庫克、奧林巴斯以及國內的常州久虹醫療、安瑞醫療等企業。

從公司披露的近三年各業務營收構成變化可以看到，內鏡下微創診療器械中的止血及閉合類產品增長最快。該業務的營收從2016年的9,168萬上升到了2018年3.86億，復合增速達到了105.09%，營收占比則從22.31%上升到了42.09%。

正是在止血及閉合類、擴張類以及EMR/ESD類等產品的推動下，南微醫學實現了過去幾年較快速的業績增長。

醫療器械市場規模9年上升超5倍

如下圖所示，南微醫學近三年的營收從4.14億上升到了9.22億，扣非后歸母凈利潤從0.56億上升到了1.75億，復合增速分別為49.23%和76.78%。

仔細分析可以發現，除了產品本身的競爭力，行業快速增長以及進口替代加速也是促成公司業績大增的重要原因。

翻查公開數據可以看到，中國的醫療器械市場規模從2008年的659億上升到了2017年4,450億，9年間上升超過5倍，而最近幾年的行業增速仍然維持在20%附近。

除了整體市場規模的較快增長，進口替代的加速也對國產醫療器械的大發展起著不可或缺的作用。如下圖所示，我國醫療儀器及器械近幾年的進口增速明顯小于行業的整體增速，背后的原因正是國產醫療器械開始逐步實現進口替代。

研發支出占比偏低

在業績高增長的同時，公司可能也面臨著研發投入占比相對較低以及貿易摩擦對進出口的影響等風險。

公開資料顯示，南微醫學在2016-2018年的研發支出為1,779.77萬、3,786.50萬以及4,912.31萬，分別占營收的4.30%、5.91%和5.33%。

對比同屬于生物產業且已遞交科創板上市申請的同類公司在2018年的研發支出數據可以看到，雖然南微醫學的研發支出金額并不落后，但其研發支出占營收的比例排名明顯靠后。

公司面臨的另一個不確定可能是中美貿易摩擦加劇的風險。根據公司披露的信息，其近三年海外銷售占主營業務收入的比重分別達到了40.95%、44.77%以及44.70%。在出口銷售收入中，來自美洲的占比近兩年都超過了三分之一且仍在持續增長。

與此同時，公司同期從國外采購的原材料占總采購額的比例為20.95%、16.66%以及15.81%。在前期的中美貿易爭端中，由于我國采取了反制措施，導致公司從國外采購原材料的關稅增加5%至10%。

回復問詢函解釋相關訴訟及關聯交易

上交所針對部分已遞交科創板上市申請的公司發出了問詢函，南微醫學位列其中。問詢函包括46個問題，而公司日前的回復更是達到了455頁。

值得一提的是，關于波士頓科學(BSX.N)同時在美國、德國兩地針對公司產品SureClip(止血夾)系列產品發起的專利訴訟，交易所要求公司披露訴訟所涉產品占公司營收的比例、訴訟進展以及預計結案時間等信息。

南微醫學回復稱，美國、德國訴訟所涉產品占公司主營業務收入的比例在2018年為11.19%。

對于訴訟進展，公司預計美國的一審法院判決時間可能為2021年4月，德國的一審書面決定則預計將于2020年1-2月收到。

另一個比較重要的問題涉及到關聯交易。南微醫學持有江蘇康宏35%股權并向其采購彈簧管、注塑件等原材料。根據公開信息的披露，南微醫學2018年向對方的材料采購和委托加工金額合計為5,319.03萬，占營業成本的15.92%。

交易所的問詢內容為江蘇康宏向南微醫學銷售的毛利率低于向第三方銷售毛利率的原因，是否存在替南微醫學承擔成本的情況。

對于這一問題，南微醫學的解釋是由于公司采購量大，因此江蘇康宏在價格上給予了一定的優惠，符合正常商業邏輯。